Un article du NEJM du 14 août 2008, intitulé « The effects of tibolone in older postmenopausal women » rapporte les résultats d’une étude menée pendant près de 3 ans sur près de 4000 femmes âgées de 60 à 85 ans, présentant des signes d’ostéoporose, réparties en deux groupes, l’un recevant de la tibolone à la dose de 1,25 mg par jour et l’autre un placebo. Dans le groupe tibolone il y a eu une augmentation nette de la densité osseuse, une diminution du risque de fractures et une diminution du risque de cancer invasif du sein mais il y a eu parallèlement une augmentation nette du risque d’accident vasculaire cérébral. Cette dernière augmentation a conduit à l’arrêt prématuré de l’étude. La mortalité toutes causes confondues a été identique dans les deux groupes mais la fréquence des troubles gynécologiques a été nettement plus élevée dans le groupe tibolone.
Cette étude n’incite pas à prescrire de la tibolone à des femmes âgées de plus de 60 ans, d’autant plus que la tibolone commercialisée en France sous le nom de Livial* contient 2,5 mg par comprimé (la dose utilisée dans l’étude citée était de 1,25 mg par jour).
Voir ce qui est déjà dit dans Pharmacorama sur la tibolone.
