La trabectédine est une molécule qui a obtenu en juillet 2007 une AMM européenne sous le nom de Yondelis* dans l’indication sarcome avancé des tissus mous, notamment liposarcomes et leiomyosarcomes, après échec des autres traitements.
La trabectédine appelée aussi ecteinascidine, est une molécule qui a été isolée, il y a une quarantaine d’années, de Ecteinascidia turbinata, (ascidie du groupe des tuniciers qui sont des organismes marins) et obtenue ultérieurement par synthèse. Il s’agit d’une molécule complexe, dérivé de la tetrahydro-isoquinoline, de poids moléculaire 761,8, connue pour son extrême toxicité. Son principal mécanisme d’action serait une altération de l’ADN.
Les études cliniques qui ont conduit à l’obtention de l’AMM de la trabectédine ne sont guère convaincantes. Cette AMM a été accordée « sous circonstances exceptionnelles », je ne sais pas ce que cela signifie. Ceux qui veulent consulter le dossier de l’EMEA, peuvent aller voir ici[1].
Au total, dans l’état actuel des choses, en dépit de certains articles élogieux, l’intérêt de Yondelis* parait limité. Il n’est pas actuellement commercialisé en France.
Yondelis a été commercialise en France début 2009.
Références citées
- EMA. Yondelis : rapport public européen d'évaluation (EPAR). EMEA/H/C/000464. Document
