L’atazanavir est un nouvel inhibiteur de la protéase du VIH commercialisé en France sous le nom de Reyataz* en mars 2004, sous forme de gélules à 150 et 200 mg. L’atazanavir est un azapeptide, c’est-à-dire un peptide (liaison CO-NH) où…
Qu’est-ce un nouveau médicament ? On considérera comme nouveau médicament tout principe actif mis sur le marché pour la première fois en France durant l’année en cours ou l’année précédente. A première vue, les choses paraissent simples mais en réalité elles le sont moins…
Le principe actif est généralement facile à identifier mais il peut y avoir des ambiguïtés:
– Lorsqu’un énantiopur d’un médicament déjà commercialisé sous forme de racémique apparaît, faut-il le considérer comme nouveau médicament ? Nous le considérerons comme tel quels que soient ses avantages par rapport au racémique.
– Lorsqu’ un produit vient s’ajouter à une classe thérapeutique existante, faut-il le considérer comme un nouveau médicament ? Oui mais à condition de ne pas donner au terme » nouveau « , le sens de produit toujours supérieur aux produits existants, il peut s’agir par exemple d’un » me too « .mais aussi, à l’inverse, d’un produit qui a des avantages indéniables sur les précédents.
– Lorsqu’un principe actif déjà commercialisé dans des indications reconnues trouve une nouvelle indication, totalement différente des précédentes, surtout si en plus il a une forme galénique différente des précédentes, nous le considérerons comme un nouveau médicament.
La date de mise à disposition, elle non plus, n’est pas toujours une donnée simple car il existe des modalités différentes de mise à disposition. Ainsi un médicament comme le Glivec*, imatinib, a trois dates successives de mise à disposition, la première correspondant à l’ATU, la deuxième à une distribution hospitalière après AMM, et la troisième à une distribution en officine. L’ATU (autorisation temporaire d’utilisation) elle-même peut être nominative (N) ou de cohorte (C) et passer de nominative à de cohorte.
Les modalités de prescription particulières par les médecins, (par exemple prescription initiale réservée à…) est un paramètre indépendant des modalités de distribution (délivrance) par les pharmaciens.
La date de commercialisation d’un médicament est indépendante de la date d’obtention de son AMM.. Il peut y avoir un délai très important entre l’AMM et la commercialisation ou lancement d’un produit et ce délai peut être très différent selon les pays après une même AMM européenne.
Nous ne ferons pas entrer dans le cadre des nouveaux médicaments ceux qui, déjà commercialisés, reçoivent un « relooking » : nouvelles formes galéniques, changements de dosage, de présentation, de libellés d’AMM, même si ces modifications ont des implications pratiques importantes.
Il n’y a pas en France de source officielle, véritablement à jour, répertoriant la mise à disposition des nouveaux médicaments tels qu’ils sont définis ici. Les listes que nous donnons plus loin ont été établies par tâtonnements et recoupements entre diverses sources et peuvent présenter des erreurs par omission et des inexactitudes.
Nous demandons à tous et plus particulièrement aux laboratoires pharmaceutiques de nous signaler ces erreurs par mails ou de préférence sur le forum (lien). Plus encore, nous souhaitons que les laboratoires pharmaceutiques nous signalent la sortie de leurs nouveaux médicaments et nous les introduirons dans les tableaux récapitulatifs. Cette contribution est de nature à augmenter la fiabilité des listes présentées et par là même à rendre service à la plupart d’entre nous.
Remarque : nous souhaitons dresser les tableaux des nouveaux médicaments dans d’autres pays que la France et recevoir des propositions à ce sujet.
Note : Les informations concernant les médicaments nouveaux que nous donnons ici ne remplacent pas les RCP (Résumés des Caractéristiques du Produit) appelés aussi « Mentions légales » qui sont à prendre en compte avant toute prescription.
L’atazanavir est un nouvel inhibiteur de la protéase du VIH commercialisé en France sous le nom de Reyataz* en mars 2004, sous forme de gélules à 150 et 200 mg. L’atazanavir est un azapeptide, c’est-à-dire un peptide (liaison CO-NH) où…
Une bonne appréciation du risque d’accidents cardiovasculaires devient nécessaire dans la mesure où l’on dispose de médicaments efficaces comme les statines car, s’il est peu utile de protéger ceux qui spontanément ne feraient pas d’accidents, il faut améliorer la protection…
De très nombreuses publications dont les plus anciennes remontent aux années 1970 ont montré le rôle protecteur des acides gras oméga-3 dans la prévention des troubles cardiovasculaires. Un article de janvier 2004 résume bien cette question. Le rôle possible des…
Le L-tryptophane est l’acide aminé précurseur de la sérotonine : Dans l’organisme , après son absorption, le L-tryptophane sous l’influence de la tryophane hydroxylase,( enzyme limitante de la synthèse de sérotonine, en réalité il y a 2 isoenzymes, TPH1 périphérique et…
Evra* est un dispositif transdermique contraceptif qui est commercialisé en France depuis janvier 2004. C’est un estroprogestatif composé de norelgestromine et d’éthinylestradiol contenus dans un dispositif transdermique ou patch, à partir duquel une partie de ces 2 substances pénètrent dans…
L’Opatanol*, collyre à base d’olopatadine, a été commercialisé en France pour le traitement des conjonctivites allergiques saisonnières. L’olopatadine est un antihistaminique H1 ayant en outre un effet inhibiteur de la libération de certains médiateurs de l’inflammation et est utilisé comme…
La rosuvastatine ou Crestor*, nouvelle statine découverte par un laboratoire japonais et développée par le Laboratoire AstraZénéca. a fait l’objet de critiques dans le Lancet du 25 octobre 2003, Vol 362. Nous nous proposons de replacer ces critiques dans un…
Dans un article publié d’abord "on line", en avance sur la publication papier qui vient de paraître dans le numéro 19 daté du 6 novembre 2003 du New England Journal of Medicine les auteurs rapportent les résultats d’une étude du…
Le tériparatide est un polypeptide formé des 34 acides aminés qui constituent la partie biologiquement active de l’hormone parathyroïdienne ou parathormone, PTH, qui comporte 84 acides aminés (PTH 1-84). Le tériparatide peut être appelé PTH 1-34. Le tériparatide est commercialisé…
L’Ebixa* dont le principe actif est la mémantine est disponible en France depuis fin 2002 et est pris en charge par la SS depuis août 2003. Son prix est de 98 euros la boite de 56 comprimés à 10 mg.…