Un communiqué de la FDA datée du 6 novembre 2012 annonce l’autorisation de commercialisation du tofacitinib, (appelé auparavant tasocitinib) Xeljanz*, aux USA avec l’indication arthrite rhumatoïde répondant mal au méthotrexate. Le communiqué indique que le tofacitinib est associé à une augmentation du risque d’infections, de cancers et de lymphomes et qu’il élève le cholestérol, les enzymes hépatiques et altère la formule sanguine ! Une étude postmarketing est prévue !
Un essai clinique contre placebo (et non à un médicament de référence) a été publié dans le NEJM[1] et un autre comparant le tofacitinib à l’adalimumab et concluant à une efficacité similaire a également été publié dans le NEJM[2], les deux essais étant financés par Pfizer.
Le tofacitinib est un inhibiteur des Janus kinases, JAK.
Autres « -tinib ».
Références citées
- Fleischmann R, Kremer J, Cush J, Schulze-Koops H et coll. Placebo-controlled trial of tofacitinib monotherapy in rheumatoid arthritis. N Engl J Med. 2012;367(6):495-507. doi:10.1056/NEJMoa1109071
- van Vollenhoven RF, Fleischmann R, Cohen S, Lee EB et coll. Tofacitinib or Adalimumab versus Placebo in Rheumatoid Arthritis. N Engl J Med. 2012;367(6):508-519. doi:10.1056/NEJMoa1112072
