La FDA dans une note du 19 septembre 2012 signale que le pramipexole, pourrait augmenter le risque d’insuffisance cardiaque mais cette augmentation du risque n’est pas statistiquement démontrée.
Le pramipexole est commercialisé en France sous le nom de Sifrol* avec deux indications maladie de Parkinson et syndrome des jambes sans repos, et de Sifrol LP avec l’indication maladie de Parkinson. Dans le RCP de ces deux spécialités la possibilité d’une augmentation du risque d’insuffisance cardiaque est signalée, parmi de très nombreux autres effets indésirables.
