Nous avons déjà présenté la dronédarone dans Pharmacorama. Nous avons aussi signalé sa toxicité hépatique potentielle.
L’Afssaps et le Laboratoire Sanofi-Aventis viennent, le 11 octobre 2011, de restreindre les indications de Multaq* et d’étendre les contre-indications et les précautions d’emploi : Multaq® : Réévaluation bénéfice/risque de Multaq aboutissant à une restriction d’utilisation et à de nouvelles mises en garde – Lettre aux professionnels de santé et
Lettre de Sanofi-Aventis . Les 2 textes renvoient au nouveau RCP de Multaq*.
Seulement voilà, sauf erreur de ma part on ne trouvait pas le RCP de Multaq* sur le site de l’Afssaps à la date du 21 octobre 2011. Dans le Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques, à Multaq*, il y a moins d’une demi-page, pas de RCP, ni le vieux ni le nouveau. Il y a certes un renvoi vers l’EMEA, mais il faut savoir nager pour y trouver quelque chose.
Après cela on pourra accuser les médecins de prescrire hors AMM !
