Vemurafénib, Zelboraf* commercialisé aux USA

Le vemurafenib ou vémurafénib a obtenu de la FDA (17 aout 2011) son autorisation de commercialisation aux USA sous le nom de Zelboraf* avec l’indication mélanome métastatique. Nous avons déjà parlé du vémurafénib dans Pharmacorama, voir ici.

Zelboraf* est commercialisé avec un test permettant la mise en évidence de la mutation BRAF V600E.

La mise à disposition par les laboratoires pharmaceutiques de tests de diagnostic in vitro liés à certains médicaments particuliers peut poser des problèmes pratiques car en France ce type d’explorations est de la compétence des laboratoires d’analyse médicale. Ces tests seront vraisemblablement réservés à des services hospitaliers. Aux USA ces tests sont désignés par les termes « companion diagnostic test », « in vitro companion diagnostic devices ».

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