Le gemtuzumab ozogamicine est un médicament qui a été commercialisé aux USA en 2000 sous le nom de Mylotarg* avec l’indication leucémie aiguë myéloïde venant de récidiver après une chimiothérapie standard. La FDA vient d’annoncer le retrait du commerce de Mylotarg* parce qu’il n’apportait pas de bénéfice et augmentait la mortalité.
L’EMEA[1], en 2008, a refusé d’accorder l’AMM au Mylotarg* ou gemtuzumab ozogamicine, ce qui évite maintenant à avoir à le retirer du commerce.
Le gemtuzumab ozogamicine est composé d’un anticorps anti-CD33, antigène présent sur certaine cellules hématopoïétiques, et d’un produit très toxique pour le DNA la calichéamicine. L’anticorps devait servir à conduire le toxique vers les cellules cibles porteuses de l’antigène CD-33.
Références citées
- EMA. Mylotarg : rapport public européen d'évaluation (EPAR). EMEA/H/C/000705. Document
