L’eprosartan, commercialisé sous le nom de TEVETEN* est un nouvel inhibiteur des récepteurs AT1 de l’angiotensine II. Même si sa structure chimique est un peu différente de celle des autres inhibiteurs de sa classe il ne semble pas présenter des…
Qu’est-ce un nouveau médicament ? On considérera comme nouveau médicament tout principe actif mis sur le marché pour la première fois en France durant l’année en cours ou l’année précédente. A première vue, les choses paraissent simples mais en réalité elles le sont moins…
Le principe actif est généralement facile à identifier mais il peut y avoir des ambiguïtés:
– Lorsqu’un énantiopur d’un médicament déjà commercialisé sous forme de racémique apparaît, faut-il le considérer comme nouveau médicament ? Nous le considérerons comme tel quels que soient ses avantages par rapport au racémique.
– Lorsqu’ un produit vient s’ajouter à une classe thérapeutique existante, faut-il le considérer comme un nouveau médicament ? Oui mais à condition de ne pas donner au terme » nouveau « , le sens de produit toujours supérieur aux produits existants, il peut s’agir par exemple d’un » me too « .mais aussi, à l’inverse, d’un produit qui a des avantages indéniables sur les précédents.
– Lorsqu’un principe actif déjà commercialisé dans des indications reconnues trouve une nouvelle indication, totalement différente des précédentes, surtout si en plus il a une forme galénique différente des précédentes, nous le considérerons comme un nouveau médicament.
La date de mise à disposition, elle non plus, n’est pas toujours une donnée simple car il existe des modalités différentes de mise à disposition. Ainsi un médicament comme le Glivec*, imatinib, a trois dates successives de mise à disposition, la première correspondant à l’ATU, la deuxième à une distribution hospitalière après AMM, et la troisième à une distribution en officine. L’ATU (autorisation temporaire d’utilisation) elle-même peut être nominative (N) ou de cohorte (C) et passer de nominative à de cohorte.
Les modalités de prescription particulières par les médecins, (par exemple prescription initiale réservée à…) est un paramètre indépendant des modalités de distribution (délivrance) par les pharmaciens.
La date de commercialisation d’un médicament est indépendante de la date d’obtention de son AMM.. Il peut y avoir un délai très important entre l’AMM et la commercialisation ou lancement d’un produit et ce délai peut être très différent selon les pays après une même AMM européenne.
Nous ne ferons pas entrer dans le cadre des nouveaux médicaments ceux qui, déjà commercialisés, reçoivent un « relooking » : nouvelles formes galéniques, changements de dosage, de présentation, de libellés d’AMM, même si ces modifications ont des implications pratiques importantes.
Il n’y a pas en France de source officielle, véritablement à jour, répertoriant la mise à disposition des nouveaux médicaments tels qu’ils sont définis ici. Les listes que nous donnons plus loin ont été établies par tâtonnements et recoupements entre diverses sources et peuvent présenter des erreurs par omission et des inexactitudes.
Nous demandons à tous et plus particulièrement aux laboratoires pharmaceutiques de nous signaler ces erreurs par mails ou de préférence sur le forum (lien). Plus encore, nous souhaitons que les laboratoires pharmaceutiques nous signalent la sortie de leurs nouveaux médicaments et nous les introduirons dans les tableaux récapitulatifs. Cette contribution est de nature à augmenter la fiabilité des listes présentées et par là même à rendre service à la plupart d’entre nous.
Remarque : nous souhaitons dresser les tableaux des nouveaux médicaments dans d’autres pays que la France et recevoir des propositions à ce sujet.
Note : Les informations concernant les médicaments nouveaux que nous donnons ici ne remplacent pas les RCP (Résumés des Caractéristiques du Produit) appelés aussi « Mentions légales » qui sont à prendre en compte avant toute prescription.
L’eprosartan, commercialisé sous le nom de TEVETEN* est un nouvel inhibiteur des récepteurs AT1 de l’angiotensine II. Même si sa structure chimique est un peu différente de celle des autres inhibiteurs de sa classe il ne semble pas présenter des…
Le ganirelix ou ORGALUTRAN* est un nouveau médicament antagoniste des récepteurs hypophysaires de la gonadoréline ou GnRH. Il s’ajoute au cétrorelix ou CETROTIDE* commercialisé auparavant. L’inhibition des effets de la gonadoréline a plusieurs applications thérapeutiques théoriquement possibles mais pour le…
Prevenar est un nouveau vaccin pneumococcique qui a reçu l’AMM pour la vaccination des enfants de 2 mois à 2 ans. C’est un vaccin polysaccharidique conjugué à une protéine : il comporte 7 antigènes polysaccharidiques conjugués correspondant aux 7 sérotypes…
Les bisphosphonates utilisés en thérapeutique ont des propriétés pharmacologiques communes, ce sont des inhibiteurs de la résorption osseuse, mais ont des intensités d’action différentes qui sont en principe compensées par des modalités d’administration particulières à chacun d’eux. Ils sont utilisés…
Un médicament sur mesure dans la leucémie myéloïde chronique La leucémie myéloïde chronique est liée à une anomalie chromosomique: une translocation (déplacement d’un fragment de chromosome) entre les chromosomes 9 et 22 conduisant à: une anomalie morphologique, le raccourcissement du…
La sibutramine vient d’être commercialisée en France (Mai 2001) sous le nom de SIBUTRAL* dans l’indication traitement de l’obésité. Elle était commercialisée dans d’autres pays dont les USA et l’Allemagne depuis deux ans. Les brevets concernant la sibutramine ont été…
La capécitabine, XELODA* et le Tegafur-Uracile, UFT*, sont des prodrogues qui après administration par voie orale sont métabolisées dans l’organisme en 5-fluorouracile, 5-FU, le produit actif qui lui-même est métabolisé en plusieurs métabolites actifs ou inactifs. L’activation de la capécitabine…
L’habitude et le prestige de ce que l’on ne comprend pas font que l’on ne s’étonne pas de prescrire des médicaments en fonction de la surface corporelle. Et pourtant il s’agit là d’une pratique absurde empêchant de progresser en matière…
La caspofungine, dérivé semi-synthétique de l’échinocandine, est un antifongique commercialisé aux USA sous le nom de CANCIDAS* et disponible en France en ATU nominative sous le nom de CASPOFUNGINE MSD*. Elle est présentée en flacons de 70 et 50 mg…
Le lévétiracétam ou KEPPRA* est un nouvel antiépileptique qui a obtenu l’AMM début 2001. Il est disponible dans les pharmacies des hôpitaux mais non encore dans les pharmacies de ville. Sur le plan chimique, le lévétiracétam est un énantiopur, l’isomère…