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Regorafenib, régorafénib, inhibiteur de protéines kinases, anticancéreux

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Le régorafenib est un inhibiteur de protéines kinases. 

Le régorafenib, comprimés à 40 mg, a obtenu une ATU de cohorte en France en décembre 2012 dans l’indication cancer colorectal métastatique résistant à la chimiothérapie habituelle. Son RCP a été publié sur le site de l’ANSM[1]. La survie globale médiane a été de 6.4 mois dans le groupe régorafenib et de 5 mois dans le groupe placebo, différence hautement significative statistiquement, mais en pratique gagner 1 mois et demi de survie reste modeste. De nombreux effets indésirables, dont certains graves, ont été observés avec le régorafénib.

Le Lancet du 26 janvier 2013 a publié deux articles concernant le régorafenib, l’un dans l’indication tumeurs stromales gastro-intestinales[1], (dans le résumé de cet article on donne le PFS, Progression-Free Survival, survie sans aggravation de la maladie,  mais rien à propos de la survie globale), l’autre dans l’indication cancer colorectal métastatique[2] (dans lequel il est indiqué que la survie globale a été de 6.4 mois dans le groupe régorafenib et de 5 mois dans le groupe placebo).

Références citées

  1. EMA. Stivarga : rapport public européen d'évaluation (EPAR). EMEA/H/C/002573. Document
  2. Grothey A, Cutsem EV, Sobrero A, Siena S et coll. Regorafenib monotherapy for previously treated metastatic colorectal cancer (CORRECT): an international, multicentre, randomised, placebo-controlled, phase 3 trial. The Lancet. 2013;381(9863):303-312. doi:10.1016/S0140-6736(12)61900-X