Ustekinumab, Stelara*, anticorps monoclonal des interleukins 12 et 23, dans le psoriasis

L’ustékinumab est un anticorps monoclonal quia beaucoup d’affinité pour la sous-unité P40 des interleukines 12 et 23 sur laquelle il se fixe, empêchant ainsi ces interleukines de se fixer à leurs récepteurs présents à la surface des cellules T, NK et APC.

L’ustekinumab a été essayé dans le traitement du psoriasis en plaques et de l’arthrite psoriasique et le Lancet a rapporté les résultats de trois essais cliniques: en 2008, l’essai de phase III, Phoenix 1[1] et l’essai de phase III, Phoenix 2[2] concernant le psoriasis et en 2009 un essai de phase II[3] concernant l’arthrite psoriasique. L’ustekinumab a été adminitré par voie sous-cutanée d’une manière espacée. Il ressort de ces essais que l’ustekinumab a réduit, par rapport au placebo, l’intensité des manifestations psoriasiques et a été relativement bien toléré avec cependant la possibilité de rares effets indésirables graves.

Il ne faut pas perdre de vue que des effets indésirables gravespeuvent se manifester après la commercialisation; la suspension de l’AMM de Raptiva*, éfalizumab, autre anticorps utilisé dans le psoriasis, est là pour le rappeler !

L’ustekinumab a obtenu l’autorisation de commercialisation au Canada sous le nom de Stelara* et la monographie (équivalent RCP) de Stelara*, ustekinumab, a été publiée par Janssen-Ortho, Canada.

Additif, mars 2010 :

Stelara*, solution injectable à 45 mg, vient d’être commercialisé en France avec l’indication psoriasis sévère ne répondant pas aux autres traitements, sur prescription hospitalière ou par dermatologues.

Références citées

  1. Leonardi CL, Kimball AB, Papp KA, Yeilding N et coll. Efficacy and safety of ustekinumab, a human interleukin-12/23 monoclonal antibody, in patients with psoriasis: 76-week results from a randomised, double-blind, placebo-controlled trial (PHOENIX 1). The Lancet. 2008;371(9625):1665-1674. doi:10.1016/S0140-6736(08)60725-4
  2. Papp KA, Langley RG, Lebwohl M, Krueger GG et coll. Efficacy and safety of ustekinumab, a human interleukin-12/23 monoclonal antibody, in patients with psoriasis: 52-week results from a randomised, double-blind, placebo-controlled trial (PHOENIX 2). The Lancet. 2008;371(9625):1675-1684. doi:10.1016/S0140-6736(08)60726-6
  3. Gottlieb A, Menter A, Mendelsohn A, Shen YK et coll. Ustekinumab, a human interleukin 12/23 monoclonal antibody, for psoriatic arthritis: randomised, double-blind, placebo-controlled, crossover trial. The Lancet. 2009;373(9664):633-640. doi:10.1016/S0140-6736(09)60140-9