Nouveaux médicaments
Liste des nouveaux médicaments 2008
Liste des nouveaux médicaments 2007
Liste des nouveaux médicaments 2006
Liste des nouveaux médicaments 2005
Liste des nouveaux médicaments 2004
Liste des nouveaux médicaments 2003
Liste des nouveaux médicaments 2002
Liste des nouveaux médicaments 2001
Qu'est-ce un nouveau médicament ? On considérera
comme nouveau médicament tout principe actif mis sur
le marché pour la première fois en France durant
l'année en cours ou l'année précédente.
A première vue, les choses paraissent simples mais
en réalité elles le sont moins…
Le principe actif est généralement facile à
identifier mais il peut y avoir des ambiguïtés:
- Lorsqu'un énantiopur d'un médicament déjà
commercialisé sous forme de racémique apparaît,
faut-il le considérer comme nouveau médicament
? Nous le considérerons comme tel quels que soient
ses avantages par rapport au racémique.
- Lorsqu' un produit vient s'ajouter à une classe
thérapeutique existante, faut-il le considérer
comme un nouveau médicament ? Oui mais à condition
de ne pas donner au terme " nouveau ", le sens
de produit toujours supérieur aux produits existants,
il peut s'agir par exemple d'un " me too ".mais
aussi, à l'inverse, d'un produit qui a des avantages
indéniables sur les précédents.
- Lorsqu'un principe actif déjà commercialisé
dans des indications reconnues trouve une nouvelle indication,
totalement différente des précédentes,
surtout si en plus il a une forme galénique différente
des précédentes, nous le considérerons
comme un nouveau médicament.
La date de mise à disposition, elle non plus, n'est
pas toujours une donnée simple car il existe des modalités
différentes de mise à disposition. Ainsi un
médicament comme le Glivec*, imatinib, a trois dates
successives de mise à disposition, la première
correspondant à l'ATU, la deuxième à
une distribution hospitalière après AMM, et
la troisième à une distribution en officine.
L'ATU (autorisation temporaire d'utilisation) elle-même
peut être nominative (N) ou de cohorte (C) et passer
de nominative à de cohorte.
Les modalités de prescription particulières
par les médecins, (par exemple prescription initiale
réservée à…) est un paramètre
indépendant des modalités de distribution (délivrance)
par les pharmaciens.
La date de commercialisation d'un médicament est indépendante
de la date d'obtention de son AMM.. Il peut y avoir un délai
très important entre l'AMM et la commercialisation
ou lancement d'un produit et ce délai peut être
très différent selon les pays après une
même AMM européenne.
Nous ne ferons pas entrer dans le cadre des nouveaux médicaments
ceux qui, déjà commercialisés, reçoivent
un "relooking " : nouvelles formes galéniques,
changements de dosage, de présentation, de libellés
d'AMM, même si ces modifications ont des implications
pratiques importantes.
Il n'y a pas en France de source officielle, véritablement
à jour, répertoriant la mise à disposition
des nouveaux médicaments tels qu'ils sont définis
ici. Les listes que nous donnons plus loin ont été
établies par tâtonnements et recoupements entre
diverses sources et peuvent présenter des erreurs par
omission et des inexactitudes.
Nous demandons à tous et plus particulièrement
aux laboratoires pharmaceutiques de nous signaler ces erreurs
par mails ou de préférence sur le forum (lien).
Plus encore, nous souhaitons que les laboratoires pharmaceutiques
nous signalent la sortie de leurs nouveaux médicaments
et nous les introduirons dans les tableaux récapitulatifs.
Cette contribution est de nature à augmenter la fiabilité
des listes présentées et par là même
à rendre service à la plupart d'entre nous.
Remarque : nous souhaitons dresser les tableaux des nouveaux
médicaments dans d'autres pays que la France et recevoir
des propositions à ce sujet.
Note : Les informations concernant les médicaments
nouveaux que nous donnons ici ne remplacent pas les RCP (Résumés
des Caractéristiques du Produit) appelés aussi
"Mentions légales" qui sont à prendre
en compte avant toute prescription.
|