Le traitement hormonal substitutif de la ménopause. Turbulences

L'étude intitulée "Avantages et inconvénients d'une association estroprogestative chez des femmes ménopausées bien portantes" a été largement commentée, y compris par la presse financière car elle a eu des répercussions boursières. L'association estroprogestative utilisée dans cette étude (Prempro*) comportait comme estrogène le mélange d'estrogènes sulfoconjugués d'origine équine et non de l'estradiol et comme progestatif de la médroxyprogestérone. L'étude, menée chez des femmes âgées de 50 à 79 ans, a été interrompue au bout de 5 ans alors qu'elle devait durer 8,5 ans parce que dans le groupe traité, par rapport au groupe placebo, on a observé une augmentation de 26 % des cancers du sein ainsi qu'une augmentation des accidents cardiovasculaires et des accidents vasculaires cérébraux. Cette augmentation a été nette à partir de la deuxième année de traitement par Prempro*. A l'opposé, une diminution des cancers colorectaux et des fractures de hanche a été observée dans le groupe traité.

Commentaires

Les journaux financiers sont presque toujours les premiers à rapporter les résultats d'études de médicaments dans la mesure où ils font baisser ou monter la cotation des laboratoires en bourse.

Il faut souligner que l'estrogène présent dans Prempro* est, en fait, un mélange complexe d'une dizaine de produits à activité estrogène, extrait d'urine de jument gravide. Même si ce produit est très largement utilisé aux USA, il me semble qu'il aurait été préférable de choisir l'estradiol, l'hormone physiologique, surtout en association avec un progestatif, de préférence à une préparation complexe comme les estrogènes conjugués. Si les résultats de l'étude analysée avaient été positifs, le laboratoire aurait pu souligner l'originalité " de son "estrogène". Maintenant qu'ils sont négatifs cette "originalité " peut aussi être soulignée.

La poursuite d'un traitement par Prempro*, et bien sûr sa prescription à des femmes ménopausées, est déconseillée, mais comme la spécialité Prempro* n'est pas commercialisée en France ni, semble t-il,dans d'autres pays d'Europe, le nombre de femmes concernées y est très faible. La question qui se pose est de savoir dans quelle mesure, dans le cadre du traitement hormonal substitutif de la ménopause, les restrictions de prescription de Prempro* doivent être étendues l'estradiol et à la progestérone, y compris aux préparations à administration transdermique .
Pour le moment, une certaine prudence dans la prescription d'un traitement hormonal substitutif de la ménopause est nécessaire. Il faut considérer notamment les raisons justifiant la prescription et sa durée.

Voir la position de l'AFSSAPS à ce sujet.

Remarques :
Les résultats concernant la contraception estroprogestative sont plus rassurants, voir Pilule estroprogestative et cancer du sein.

Les estrogènes conjugués seuls, non associés à un progestatif, sont commercialisés en France et dans de nombreux pays, sous le nom de Prémarin*

Pour informations générales, voir Associations estroprogestatives.

Voir la mise à jour du 21 Mars 2003 : THS, Traitement Hormonal Substitutif de la ménopause, Suite