Critères de validité
d'une méthode de mesure
Quel que soit son domaine
d'application, médical ou non, une méthode de mesure doit,
pour atteindre un objectif bien déterminé, avoir les caractéristiques
suivantes:
- Une
spécificité suffisante
- Par spécificité,
on entend que la méthode utilisée explore un paramètre
bien défini et n'est pas perturbée par la variation
éventuelle d'un autre paramètre méconnu. Il a été décrit
de nombreux exemples de non spécificité, en particulier
en ce qui concerne les dosages biologiques.
- Une
limite de détection suffisante
- Par limite
de détection, on désigne la plus faible variation détectable
d'un paramètre déterminé. Cette limite dépend beaucoup
de l'importance du bruit de fond, c'est-à-dire de la
variabilité du signal en absence de la modification
recherchée.
- Par exemple,
si la pression artérielle d'un sujet varie beaucoup
lors de mesures répétées, en absence de traitement,
il sera plus difficile de mettre en évidence l'effet
d'un traitement hypotenseur.
- Reproductibilité
suffisante
- La reproductibilité
désigne la variation des chiffres obtenus lors de la
mesure de la même grandeur au cours de plusieurs essais.
Par exemple, un tensiomètre peut se dérégler au cours
du temps, les conditions dans lesquelles la pression
artérielle est mesurée peuvent changer, ce qui entraîne
une mauvaise reproductibilité et donc des erreurs.
- Justesse
suffisante
- La justesse
d'une méthode désigne l'écart entre la valeur mesurée
et la valeur réelle. Si un prélèvement contient 1 mg/L
d'un médicament déterminé, plus la valeur mesurée par
la méthode considérée sera proche de ce chiffre, plus
la méthode sera juste.
Si l'on considère une
cible et les points d'impact de tirs, on peut avoir une méthode:
Ces critères, moyennant
un certain nombre d'adaptations, peuvent être appliqués à
des événements cliniques : amélioration d'un symptôme, apparition
d'un effet indésirable... Les caractéristiques du
signal mesuré et les méthodes de mesure doivent être parfaitement
déterminées avant la mise en route de l'étude.
Extrait de "Les
médicaments" 3ème édition - P. Allain
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